Mức phạt đối với phòng khám nha khoa không có giấy phép hoạt động

Phòng khám nha khoa hoạt động khi chưa được cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh có thể bị xử phạt theo quy định pháp luật. HTDNV Group sẽ hướng dẫn chi tiết trong bài viết dưới đây về mức phạt đối với phòng khám nha khoa không có giấy phép hoạt động và các lưu ý quan trọng đối với phòng khám nha khoa không có giấy phép hoạt động.

I. Căn cứ pháp lý

Luật Khám bệnh, chữa bệnh số 15/2023/QH15;
Nghị định số 96/2023/NĐ-CP;
Nghị định số 117/2020/NĐ-CP;
Thông tư số 25/2026/TT-BYT.

II. Vì sao giấy phép này quan trọng đối với phòng khám?

Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh ở phòng khám nha khoa có vai trò đặc biệt quan trọng:

Là điều kiện bắt buộc để phòng khám nha khoa được phép hoạt động hợp pháp. Trường hợp hoạt động khi chưa có giấy phép có thể bị xử phạt và đình chỉ theo quy định.
Thể hiện phòng khám đáp ứng các yêu cầu về cơ sở vật chất, nhân sự, trang thiết bị và điều kiện chuyên môn.
Là cơ sở để thực hiện các thủ tục liên quan như đăng ký phạm vi hoạt động chuyên môn, quảng cáo dịch vụ khám chữa bệnh, quản lý thiết bị y tế.
Giúp phòng khám hạn chế rủi ro pháp lý khi cơ quan chức năng kiểm tra.

>>> Xem thêm: Đăng ký giấy phép kinh doanh ở đâu? Chi phí bao nhiêu?

III. Phân biệt giữa giấy phép hành nghề và giấy phép cơ sở

Mặc dù đều liên quan đến hoạt động khám chữa bệnh, giấy phép hành nghề và giấy phép kinh doanh nha khoa (giấy phép cơ sở) là hai loại giấy tờ hoàn toàn khác nhau, được cấp cho các đối tượng khác nhau và có chức năng pháp lý riêng biệt.

Tiêu chí	Giấy phép hành nghề	Giấy phép hoạt động phòng khám
Đối tượng cấp	Cá nhân như bác sĩ, nhân viên y tế	Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
Mục đích	Cho phép cá nhân thực hiện hoạt động chuyên môn	Cho phép phòng khám được tổ chức hoạt động
Điều kiện	Trình độ chuyên môn, thời gian thực hành, năng lực hành nghề	Cơ sở vật chất, nhân sự, thiết bị, phạm vi chuyên môn
Quản lý thay đổi	Cấp lại/gia hạn theo quy định	Điều chỉnh khi thay đổi địa điểm, phạm vi hoạt động

>>> Xem thêm: Thời hạn giấy phép kinh doanh là bao lâu?

IV. Mức phạt đối với phòng khám nha khoa không có giấy phép hoạt động

Theo Nghị định 117/2020/NĐ-CP (sửa đổi, bổ sung), phòng khám nha khoa cung cấp dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh khi chưa được cấp giấy phép hoạt động sẽ bị xử phạt vi phạm hành chính.

Cụ thể, hành vi hoạt động khám chữa bệnh không có giấy phép có thể bị phạt:

Từ 40.000.000 – 50.000.000 đồng đối với cá nhân;
Từ 80.000.000 – 100.000.000 đồng đối với tổ chức.

Ngoài phạt tiền, cơ sở nha khoa vi phạm còn có thể bị đình chỉ hoạt động từ 12 đến 24 tháng và buộc chấm dứt việc cung cấp dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh khi chưa đủ điều kiện theo quy định pháp luật.

>>> Xem thêm: Cập nhật danh mục ngành nghề kinh doanh có điều kiện 2026

V. FAQ - Câu hỏi thường gặp

1. Phòng khám nha khoa có bắt buộc phải xin giấy phép hoạt động không?

Có. Phòng khám nha khoa thuộc cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và phải được cấp giấy phép hoạt động trước khi thực hiện khám, chữa bệnh theo quy định pháp luật.

>>> Xem thêm: Điều kiện mở phòng khám tư nhân cần đáp ứng những gì?

2. Điều kiện để được cấp giấy phép hoạt động phòng khám nha khoa là gì?

Để được cấp giấy phép hoạt động phòng khám nha khoa, cơ sở cần đáp ứng các điều kiện theo quy định, bao gồm:

Có địa điểm, cơ sở vật chất phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn;
Có đầy đủ trang thiết bị y tế cần thiết phục vụ hoạt động khám, chữa bệnh;
Có người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật đáp ứng điều kiện về bằng cấp, chứng chỉ hành nghề và thời gian hành nghề theo quy định;
Đáp ứng các yêu cầu về nhân sự, quy trình chuyên môn và điều kiện an toàn trong khám bệnh, chữa bệnh.

3. Xin giấy phép hoạt động phòng khám nha khoa mất bao lâu?

Thời gian xin cấp giấy phép hoạt động cho phòng khám nha khoa theo quy định pháp luật thường mất khoảng 45 đến 60 ngày làm việc tính từ ngày cơ quan có thẩm quyền nhận đủ hồ sơ hợp lệ. Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ cần bổ sung thì thời gian có thể kéo dài tuỳ theo.

>>> Xem thêm: Mở nhà thuốc có bắt buộc phải có chứng chỉ hành nghề dược không?

4. Hồ sơ xin giấy phép hoạt động phòng khám nha khoa gồm những gì?

Hồ sơ xin giấy phép hoạt động phòng khám nha khoa gồm các giấy tờ cơ bản như:

Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động;
Giấy tờ pháp lý của cơ sở;
Hồ sơ người chịu trách nhiệm chuyên môn và nhân sự;
Danh mục cơ sở vật chất, trang thiết bị y tế;
Danh sách người hành nghề tại phòng khám.

Tùy từng trường hợp, cơ quan cấp phép có thể yêu cầu bổ sung thêm hồ sơ liên quan.

5. Có thể tự thực hiện thủ tục xin giấy phép hoạt động phòng khám nha khoa không?

Có. Tuy nhiên, doanh nghiệp cần nắm rõ điều kiện hiện hành, chuẩn bị đúng hồ sơ và đáp ứng yêu cầu thẩm định để tránh mất thời gian bổ sung, sửa đổi hồ sơ. Hoặc doanh nghiệp có thể lựa chọn sử dụng dịch vụ ngoài để rút ngắn thời gian chuẩn bị và hạn chế sai sót.

>>> HTDNV Group hỗ trợ dịch vụ xin giấy phép kinh doanh phòng khám nha khoa. Liên hệ ngay!

-----------------------------------------------

Hoạt động phòng khám nha khoa không có giấy phép không chỉ bị xử phạt hành chính mà còn có thể ảnh hưởng đến quá trình kinh doanh và uy tín của cơ sở. Nếu bạn cần hỗ trợ xin giấy phép phòng khám nha khoa hoặc các thủ tục pháp lý liên quan, HTDNV Group luôn sẵn sàng tư vấn, hướng dẫn thủ tục trọn gói giúp cơ sở hạn chế rủi ro pháp lý trong quá trình hoạt động.

►►► Gọi ngay 0909 206 247 hoặc 089 883 5656 để được chuyên viên HTDNV tư vấn miễn phí!

phạt phòng khám nha khoa không phép;giấy phép hoạt động khám chữa bệnh;phòng khám nha khoa;xử phạt y tế;điều kiện mở phòng khám;

CÙNG CHUYÊN MỤC

Hộ kinh doanh có được công bố mỹ phẩm nhập khẩu không?

Hộ kinh doanh có được công bố mỹ phẩm nhập khẩu không? Đây là thắc mắc của nhiều cá nhân đang kinh doanh mỹ phẩm trên thị trường. Bài viết dưới đây, HTDNV Group sẽ giúp bạn hiểu rõ quy định về đối tượng được công bố mỹ phẩm, thủ tục thực hiện và những lưu ý quan trọng khi kinh doanh mỹ phẩm chi tiết nhất.I. Căn cứ pháp lýLuật Doanh nghiệp số 59/2020/QH14;Luật Quản lý thuế số 38/2019/QH14;Luật số 76/2025/QH15;Nghị định 296/2026/NĐ-CP;Nghị định số 43/2017/NĐ-CP;Thông tư số 68/2025/TT-BTC;Thông tư số 06/2011/TT-BYT.II. Quy định về công bố mỹ phẩmPhiếu công bố mỹ phẩm là căn cứ để cơ quan nhà nước quản lý được các loại mỹ phẩm lưu hành trên thị trường như: tên sản phẩm, công dụng, thành phần, nhà sản xuất, nhà phân phối sản phẩm.Hiện nay, kinh doanh mỹ phẩm có nhiều hình thức tùy thuộc vào điều kiện thực tế, tài chính, quy mô và đội ngũ nhân lực như sản xuất, phân phối, bán lẻ, bán buôn,… Hai hình thức đăng ký kinh doanh chính là công ty và hộ kinh doanh mỹ phẩm.➜ Kết luận: Hộ kinh doanh hoàn toàn được phép thực hiện công bố mỹ phẩm nhập khẩu nếu đáp ứng đầy đủ điều kiện và chuẩn bị hồ sơ theo quy định.>>> Xem thêm: Công bố mỹ phẩm handmade: Có bắt buộc không? Thủ tục thế nào?III. Thủ tục đăng ký giấy phép kinh doanh mỹ phẩm cho hộ kinh doanh▶ Bước 1: Chuẩn bị hồ sơCá nhân, chủ hộ kinh doanh soạn 01 bộ hồ sơ bao gồm:Giấy đề nghị đăng ký hộ kinh doanh.Văn bản ủy quyền của các thành viên hộ gia đình cho một thành viên làm chủ hộ kinh doanh (trường hợp hộ kinh doanh do các thành viên hộ gia đình cùng đăng ký thành lập).Các giấy tờ khác theo quy định (nếu có).▶ Bước 2: Nộp hồ sơChủ hộ kinh doanh nộp hồ sơ tại Cơ quan đăng ký kinh doanh cấp xã nơi đặt địa điểm kinh doanh hoặc nộp trực tuyến thông qua Hệ thống thông tin về đăng ký hộ kinh doanh.▶ Bước 3: Cơ quan đăng ký kinh doanh sẽ xử lý hồ sơThời gian giải quyết: Trong vòng 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.Trường hợp hồ sơ hợp lệ, cơ quan đăng ký kinh doanh cấp Giấy chứng nhận đăng ký hộ kinh doanh.Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ, cơ quan đăng ký kinh doanh thông báo yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ theo quy định.>>> Xem thêm: Hồ sơ và thủ tục tự công bố sản phẩm chi tiết nhấtIV. Thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu▶ Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ công bốHồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm bao gồm:Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (theo mẫu).Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.Giấy ủy quyền của nhà sản xuất (nếu đơn vị công bố không phải nhà sản xuất).Giấy chứng nhận tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm (Certificate of Analysis – COA) của nhà sản xuất hoặc phiếu kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm.Bản tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm.Mẫu nhãn sản phẩm.Mẫu sản phẩm (tùy trường hợp).▶ Bước 2: Nộp hồ sơ công bốNộp hồ sơ trực tuyến hoặc trực tiếp tại Cục Quản lý dược - Bộ Y tế.▶ Bước 3: Tiếp nhận và thẩm định hồ sơCơ quan tiếp nhận hồ sơ sẽ thẩm định tính hợp lệ của hồ sơ.▶ Bước 4: Cấp số tiếp nhận Phiếu công bốTrường hợp hồ sơ hợp lệ: Trong vòng 03 ngày làm việc, Cục Quản lý dược - Bộ Y tế sẽ cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm;Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ: Trong vòng 05 ngày làm việc, sẽ có thông báo bằng văn bản hướng dẫn sửa đổi, bổ sung hồ sơ và nộp lại. Thời hạn bổ sung hồ sơ tối đa là 03 tháng kể từ ngày ra thông báo.⚠️ Lưu ý:Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm có thời hạn sử dụng 05 năm kể từ ngày cấp.Trong thực tế, do số lượng hồ sơ công bố lớn nên thời gian để được cấp phiếu công sản phẩm mỹ phẩm có thể kéo dài từ 07 - 15 ngày đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước và từ 20 - 25 ngày đối với mỹ phẩm nhập khẩu.>>> Xem thêm: Dịch Vụ Làm Công Bố Mỹ Phẩm Chuyên Nghiệp, Phí Trọn GóiV. FAQ - Câu hỏi thường gặp1. Các loại thuế của hộ kinh doanh bao gồm những loại nào?Tùy theo quy mô hoạt động, doanh thu và phương pháp quản lý thuế, hộ kinh doanh có thể phải thực hiện các nghĩa vụ tài chính như:Thuế giá trị gia tăng (GTGT);Thuế thu nhập cá nhân (TNCN);Các khoản thuế, phí khác (nếu có) theo quy định của pháp luật.>>> Xem thêm: Dịch vụ kế toán thuế cho hộ kinh doanh, cá nhân kinh doanh2. Những sản phẩm nào được miễn thủ tục tự công bố sản phẩm?Theo quy định hiện hành, miễn thủ tục tự công bố sản phẩm đối với các sản phẩm, nguyên liệu sản xuất, nhập khẩu:Chỉ dùng cho việc sản xuất, gia công hàng xuất khẩu;Dùng để phục vụ sản xuất nội bộ của tổ chức, cá nhân mà không nhằm mục đích tiêu thụ trong nước.>>> Xem thêm: Hướng dẫn cách tra cứu số công bố mỹ phẩm trực tuyến nhanh chóng3. Sản phẩm nhập khẩu có cần nhãn phụ không?Có. Sản phẩm nhập khẩu lưu thông tại Việt Nam phải có nhãn phụ bằng tiếng Việt nếu nhãn gốc chưa thể hiện đầy đủ các nội dung bắt buộc theo quy định về nhãn hàng hóa. Nhãn phụ phải bảo đảm cung cấp đầy đủ thông tin bắt buộc bằng tiếng Việt và không được che khuất các nội dung bắt buộc của nhãn gốc.>>> Xem thêm: Đăng ký nhãn hiệu: Điều kiện, Thủ tục mới nhất 20264. Cơ quan nào có thẩm quyền cấp Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm?Sở Y tế tỉnh nơi đặt nhà máy sản xuất mỹ phẩm có trách nhiệm cấp phiếu công bố sản phẩm cho sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất trong nước; Cục Quản lý dược - Bộ Y tế có trách nhiệm cấp phiếu công bố sản phẩm cho sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu.5. Phiếu công bố mỹ phẩm bị mất có phải thực hiện công bố lại không?Không. Khi Phiếu công bố mỹ phẩm bị mất, bạn không phải thực hiện công bố lại từ đầu sản phẩm. Bạn chỉ cần nộp hồ sơ đề nghị cấp lại/in lại Phiếu công bố hoặc tra cứu lại số tiếp nhận trên hệ thống Cổng thông tin Một cửa Quốc gia.>>> Xem thêm: Quy trình đăng ký mã số mã vạch cho sản phẩm mới nhất năm 2026-----------------------------------------------Trên đây là những thông tin về việc hộ kinh doanh có được công bố mỹ phẩm nhập khẩu không, cùng các điều kiện và lưu ý quan trọng khi thực hiện thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm. Nếu bạn cần công bố mỹ phẩm hoặc các thủ tục pháp lý liên quan, HTDNV Group luôn sẵn sàng tư vấn, hướng dẫn thủ tục trọn gói giúp hạn chế rủi ro pháp lý trong quá trình hoạt động.►►► Gọi ngay 0909 206 247 hoặc 089 883 5656 để được chuyên viên HTDNV tư vấn miễn phí!

Tự công bố phụ gia thực phẩm: Quy định và hồ sơ

Tự công bố phụ gia thực phẩm là thủ tục quan trọng trước khi đưa nhiều loại phụ gia ra lưu thông trên thị trường. Trong bối cảnh ngành thực phẩm ngày càng phát triển, việc thực hiện đúng thủ tục này không chỉ tránh rủi ro pháp lý mà còn nâng cao uy tín thương hiệu. Trong bài viết này, HTDNV Group sẽ giúp bạn nắm rõ điều kiện, hồ sơ và quy trình thực hiện theo quy định hiện hành.I. Căn cứ pháp lýLuật An toàn thực phẩm 2010;Nghị định 15/2018/NĐ-CP;Thông tư 24/2019/TT-BYT;Thông tư 17/2023/TT-BYT.II. Phụ gia thực phẩm là gì?Phụ gia thực phẩm là những chất được thêm vào thực phẩm trong quá trình sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc bảo quản. Mục đích chính của chúng là giữ hoặc cải thiện hương vị, màu sắc, cấu trúc và kéo dài thời hạn sử dụng của sản phẩm.Một số nhóm phụ gia thường gặp gồm:Chất tạo màu;Chất tạo ngọt;Chất bảo quản;Chất điều chỉnh độ acid;Chất chống oxy hóa;Chất ổn định, làm dày;Chất nhũ hóa và các nhóm phụ gia khác.>>> Xem thêm: Công bố mỹ phẩm handmade: Có bắt buộc không? Thủ tục thế nào?III. Điều kiện thực hiện tự công bố phụ gia thực phẩmPhụ gia thực phẩm được thực hiện tự công bố khi đáp ứng:Thuộc Danh mục phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm theo quy định;Sử dụng đúng đối tượng thực phẩm, chức năng và mức sử dụng tối đa;Không thuộc trường hợp phải đăng ký bản công bố sản phẩm;Có Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm còn thời hạn 12 tháng, do phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc được công nhận phù hợp ISO 17025 cấp.>>> Xem thêm: Hồ sơ và thủ tục tự công bố sản phẩm chi tiết nhấtIV. Hồ sơ tự công bố phụ gia thực phẩmTheo Điều 5 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, hồ sơ tự công bố phụ gia thực phẩm về cơ bản gồm:Bản tự công bố sản phẩm theo Mẫu số 01 Phụ lục I;Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm còn thời hạn 12 tháng, do phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc được công nhận phù hợp ISO 17025 cấp.⚠️ Lưu ý: Hồ sơ phải được thể hiện bằng tiếng Việt; tài liệu bằng tiếng nước ngoài phải được dịch sang tiếng Việt và công chứng theo quy định.>>> Xem thêm: Thời gian thẩm định và cấp giấy chứng nhận VSATTP là bao lâu?V. FAQ - Câu hỏi thường gặp1. Phụ gia thực phẩm nhập khẩu có được tự công bố không?Theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP, nhóm phải đăng ký bản công bố sản phẩm gồm phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới; phụ gia không thuộc danh mục được phép sử dụng; hoặc phụ gia không đúng đối tượng sử dụng.>>> Xem thêm: Chi phí công bố mỹ phẩm trọn gói bao nhiêu?2. Phiếu công bố phụ gia thực phẩm có thời hạn bao lâu?Bản tự công bố phụ gia thực phẩm không có thời hạn hiệu lực cố định. Tuy nhiên, khi thay đổi tên sản phẩm, xuất xứ hoặc thành phần cấu tạo thì tổ chức, cá nhân phải tự công bố lại sản phẩm theo quy định.3. Thay đổi thành phần phụ gia có phải tự công bố lại không?Có. Khi thay đổi thành phần phụ gia, tổ chức hoặc cá nhân sản xuất, kinh doanh bắt buộc phải tự công bố lại sản phẩm theo quy định pháp luật. Việc không thực hiện có thể bị xử phạt hành chính.>>> Xem thêm: Điều kiện, thủ tục thành lập công ty nhập khẩu mỹ phẩm4. Sau khi tự công bố phụ gia thực phẩm thì khi nào được bán phụ gia thực phẩm?Sau khi thực hiện tự công bố theo quy định, tổ chức, cá nhân được quyền sản xuất, kinh doanh sản phẩm ngay và tự chịu trách nhiệm về an toàn của sản phẩm. >>> Xem thêm: Cập nhật danh mục ngành nghề kinh doanh có điều kiện 20265. Mức phạt khi không tự công bố phụ gia thực phẩm?Theo quy định hiện hành, đối với sản phẩm thuộc diện tự công bố:Phạt từ 15.000.000 – 20.000.000 đồng: đối với hành vi không công bố/không nộp 01 bản tự công bố sản phẩm đến cơ quan có thẩm quyền theo quy định.Phạt từ 20.000.000 – 30.000.000 đồng: đối với một số vi phạm về hồ sơ tự công bố, trong đó có trường hợp không có Phiếu kết quả kiểm nghiệm còn thời hạn tại thời điểm tự công bố.⚠️ Lưu ý: Mức phạt trên áp dụng đối với cá nhân; với cùng hành vi, tổ chức bị phạt gấp 2 lần, trừ trường hợp pháp luật quy định mức phạt trực tiếp đối với tổ chức.------------------------------------------------Việc tự công bố phụ gia thực phẩm đúng quy định giúp doanh nghiệp thuận lợi đưa sản phẩm ra thị trường và hạn chế rủi ro pháp lý. Nếu chưa rõ sản phẩm thuộc diện tự công bố hay phải đăng ký bản công bố, HTDNV Group sẵn sàng tư vấn và hỗ trợ hoàn thiện hồ sơ nhanh chóng, đúng quy định.►►► Gọi ngay 0909 206 247 hoặc 089 883 5656 để được chuyên viên HTDNV tư vấn miễn phí!

Công bố mỹ phẩm handmade: Có bắt buộc không? Thủ tục thế nào?

Công bố mỹ phẩm handmade là yêu cầu bắt buộc trước khi sản phẩm được đưa ra thị trường. Tuy nhiên, không ít cá nhân và hộ kinh doanh vẫn chưa nắm rõ quy định, đặc biệt khi sản phẩm được làm thủ công hoặc chỉ bán online. Bài viết dưới đây sẽ giúp bạn hiểu rõ điều kiện, thủ tục thực hiện và những lưu ý quan trọng để kinh doanh mỹ phẩm handmade đúng quy định.I. Căn cứ pháp lýLuật Dược 2016 (Luật số 105/2016/QH13).Nghị định 93/2016/NĐ-CP quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm, được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định 155/2018/NĐ-CP.Nghị định 37/2026/NĐ-CP quy định về nhãn hàng hóa, có hiệu lực từ ngày 23/01/2026.Nghị định 90/2026/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, có hiệu lực từ ngày 15/05/2026.Thông tư số 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm.Hiệp định Mỹ phẩm ASEAN (ASEAN Cosmetic Directive – ACD).II. Thế nào là mỹ phẩm handmade?Mỹ phẩm handmade là các sản phẩm chăm sóc da, tóc hoặc cơ thể được tạo ra bằng phương pháp thủ công, thường do cá nhân hoặc cơ sở nhỏ sản xuất.Dòng sản phẩm này thường ưu tiên nguyên liệu tự nhiên như tinh dầu, bơ thực vật, sáp ong hoặc chiết xuất thảo mộc. Vì vậy, nhiều người lựa chọn mỹ phẩm handmade do cảm giác an toàn hơn và có thể cá nhân hóa theo nhu cầu sử dụng.Tuy nhiên, dù sản xuất thủ công hay công nghiệp thì vẫn được xem là mỹ phẩm nếu dùng cho mục đích chăm sóc da, tóc hoặc cơ thể. Do đó, mỹ phẩm handmade vẫn phải tuân thủ đầy đủ quy định quản lý mỹ phẩm trước khi đưa ra thị trường, không phụ thuộc vào quy mô hay cách sản xuất.>>> Xem thêm: Thủ tục cấp giấy phép quảng cáo mỹ phẩm mới nhấtIII. Công bố mỹ phẩm handmade có bắt buộc không?Một trong những vướng mắc thường gặp khi bắt đầu bán mỹ phẩm handmade là không rõ sản phẩm có cần công bố hay không. Nhiều người chỉ kinh doanh qua Facebook hoặc TikTok và thường cho rằng không cần thực hiện thủ tục này. Tuy nhiên, theo quy định hiện hành thì công bố mỹ phẩm handmade là điều kiện bắt buộc trước khi đưa ra thị trường.Hoạt động quản lý mỹ phẩm hiện nay được thực hiện theo Thông tư 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế, đồng thời dựa trên Hiệp định Mỹ phẩm ASEAN (ASEAN Cosmetic Directive – ACD) mà Việt Nam là thành viên. Theo đó, mọi sản phẩm được xác định là mỹ phẩm đều phải thực hiện công bố trước khi lưu hành và chỉ được phép đưa ra thị trường khi đã có số tiếp nhận Phiếu công bố. Quy định này không phân biệt sản xuất tại nhà hay cơ sở lớn, cũng không phụ thuộc vào kênh bán hàng trực tiếp hay online.⚠️ Lưu ý: Việc sản phẩm được làm thủ công, sản xuất tại nhà hoặc chỉ kinh doanh qua mạng xã hội không làm thay đổi nghĩa vụ công bố mỹ phẩm. Nếu sản phẩm được đưa ra thị trường với mục đích thương mại thì vẫn cần thực hiện đầy đủ các thủ tục quản lý theo quy định.>>> Xem thêm: Điều kiện, Thủ tục thành lập công ty sản xuất mỹ phẩm mới nhấtIV. Thủ tục công bố mỹ phẩm handmade như thế nào?Để công bố mỹ phẩm handmade đúng quy định, chủ cơ sở thực hiện theo 3 giai đoạn sau:▶ Giai đoạn 1: Đăng ký tư cách pháp lýNgười kinh doanh phải thành lập hộ kinh doanh hoặc doanh nghiệp trước khi hoạt động, đồng thời ngành nghề đăng ký phải phù hợp với mỹ phẩm, thường dùng mã 4772 hoặc 4649.Sau khi có giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, cơ sở mới đủ điều kiện thực hiện các bước tiếp theo.▶ Giai đoạn 2: Xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩmCơ sở tự sản xuất phải được Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm. Trong đó, người phụ trách sản xuất phải có chuyên môn Hóa học, Sinh học, Dược học hoặc ngành liên quan. Song song đó, nhà xưởng phải đáp ứng điều kiện: diện tích phù hợp, khu nguyên liệu và khu thành phẩm tách biệt, nước sử dụng đạt chuẩn nước ăn uống.▶ Giai đoạn 3: Nộp hồ sơ công bố sản phẩmHồ sơ nộp trực tuyến qua Cổng thông tin một cửa quốc gia.Thành phần hồ sơ gồm:Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm theo mẫu của Bộ Y tế.Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.Bản thông tin sản phẩm (PIF), gồm công thức định tính, định lượng, quy trình sản xuất và dữ liệu an toàn.Giấy ủy quyền của nhà sản xuất nếu đơn vị công bố không trực tiếp sản xuất.Điểm cần lưu ý: Cơ sở nên rà soát đồng thời tư cách pháp lý, điều kiện sản xuất, hồ sơ sản phẩm và thông tin công bố trước khi nộp để hạn chế việc phải bổ sung hoặc điều chỉnh hồ sơ trong quá trình xử lý.>>> Xem thêm: Chi tiết hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu năm 2026V. HTDNV Group hỗ trợ công bố mỹ phẩm handmade trọn góiHTDNV Group cung cấp dịch vụ hỗ trợ công bố mỹ phẩm handmade theo quy trình trọn gói, với đội ngũ chuyên viên giàu kinh nghiệm trong việc xử lý hồ sơ thực tế, hỗ trợ tận tâm trong từng giai đoạn, đồng hành từ khâu chuẩn bị điều kiện pháp lý đến khi hoàn tất thủ tục công bố.Phạm vi hỗ trợ bao gồm:Tư vấn thành lập hộ kinh doanh hoặc doanh nghiệp phù hợp với hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.Khảo sát hiện trạng và hướng dẫn setup nhà xưởng đáp ứng điều kiện để xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.Hỗ trợ kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm tại các phòng Lab được Bộ Y tế công nhận.Soạn hồ sơ và đại diện khách hàng thực hiện thủ tục công bố tại cơ quan có thẩm quyền.HTDNV Group hỗ trợ khách hàng từ bước xác định mô hình kinh doanh, chuẩn bị điều kiện sản xuất, hoàn thiện hồ sơ đến quá trình thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm, giúp hạn chế sai sót và tiết kiệm thời gian xử lý.VI. FAQ - Câu hỏi thường gặp1. Bán mỹ phẩm handmade online trên TikTok hoặc Shopee có cần công bố không?Có. Dù bán online hay offline thì vẫn phải thực hiện công bố trước khi đưa sản phẩm ra thị trường. Đây là yêu cầu bắt buộc theo quy định quản lý mỹ phẩm hiện hành. Nếu không công bố, sản phẩm có thể bị xử phạt hoặc buộc gỡ bỏ khỏi kênh bán.2. Một Phiếu công bố có thể dùng cho nhiều loại mùi hương khác nhau không?Có thể. Nếu các sản phẩm có cùng công thức nền, chỉ khác nhau về mùi hương hoặc màu sắc thì có thể gộp chung trong một Phiếu công bố. Tuy nhiên, cần đảm bảo sự khác biệt này không làm thay đổi bản chất công thức sản phẩm. Việc này giúp tiết kiệm chi phí và đơn giản hóa hồ sơ.3. Người phụ trách sản xuất có bắt buộc phải là chủ doanh nghiệp không?Không. Người phụ trách sản xuất không cần là chủ doanh nghiệp hay chủ hộ kinh doanh. Tuy nhiên, người này phải là nhân sự chính thức của cơ sở và có trình độ chuyên môn phù hợp. Điều này nhằm đảm bảo quy trình sản xuất được kiểm soát đúng kỹ thuật.4. Có thể dùng nhà riêng làm nơi sản xuất mỹ phẩm handmade không?Được. Nhà riêng có thể sử dụng làm nơi sản xuất nếu không thuộc căn hộ chung cư để ở. Đồng thời, cơ sở phải được bố trí lại để đáp ứng điều kiện vệ sinh, khu vực sản xuất và an toàn theo quy định. Việc này giúp đảm bảo sản phẩm đạt tiêu chuẩn khi lưu hành.5. Thành phần trên nhãn mỹ phẩm handmade có được ghi bằng tiếng Việt không?Không. Thành phần phải được ghi theo danh pháp quốc tế INCI, không được dịch sang tiếng Việt. Quy định này giúp thống nhất cách ghi thành phần trên toàn cầu. Đồng thời giúp cơ quan quản lý và người tiêu dùng dễ dàng kiểm tra thông tin sản phẩm.------------------------------------------------Việc công bố mỹ phẩm handmade là thủ tục bắt buộc đối với mọi sản phẩm mỹ phẩm trước khi lưu thông trên thị trường. Bên cạnh việc chuẩn bị hồ sơ công bố, bạn cũng cần đáp ứng đầy đủ các điều kiện về tư cách pháp lý và điều kiện sản xuất theo quy định. Nếu còn băn khoăn về quy trình thực hiện hoặc cần hỗ trợ hoàn thiện hồ sơ, HTDNV Group sẵn sàng đồng hành, giúp bạn thực hiện đúng quy định, tiết kiệm thời gian và hạn chế những sai sót có thể ảnh hưởng đến hoạt động kinh doanh.►►► Gọi ngay 0909 206 247 hoặc 089 883 5656 để được chuyên viên HTDNV tư vấn miễn phí!

Cơ sở bánh trung thu "nhà làm" có cần giấy phép VSATTP không?

Giấy phép vệ sinh an toàn thực phẩm (giấy phép VSATTP) là một trong những vấn đề được nhiều cá nhân, hộ kinh doanh quan tâm khi bắt đầu bán bánh trung thu nhà làm theo mùa. Thực tế, không phải mọi cơ sở đều phải xin giấy phép, nhưng vẫn phải tuân thủ các quy định về an toàn thực phẩm. Hiểu đúng quy định sẽ giúp bạn chuẩn bị đầy đủ hồ sơ và hạn chế rủi ro trong quá trình kinh doanh.I. Căn cứ pháp lýLuật An toàn thực phẩm năm 2010 (Luật số 55/2010/QH12) và các văn bản hợp nhất liên quan.Nghị định 15/2018/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật An toàn thực phẩm.Nghị định 115/2018/NĐ-CP (được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định 124/2021/NĐ-CP) quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm.Nghị định 43/2017/NĐ-CP và Nghị định 111/2021/NĐ-CP quy định về ghi nhãn hàng hóa.Công văn 3109/BCT-KHCN ngày 20/04/2018 của Bộ Công Thương hướng dẫn quản lý an toàn thực phẩm.II. Thế nào là cơ sở bánh trung thu “nhà làm”?"Bánh trung thu nhà làm" là cách gọi khá phổ biến trên thị trường hiện nay. Tuy nhiên, đây không phải là khái niệm pháp lý và cũng không phải căn cứ để xác định cơ sở có được miễn các quy định về an toàn thực phẩm hay không.Về hình thức, các cơ sở này thường giới thiệu sản phẩm với hình ảnh thủ công, mộc mạc, gắn các tên gọi như "nhà làm", "handmade" và được quảng bá là sản xuất tại nhà. Sản phẩm chủ yếu được bán trên Facebook, Zalo, TikTok hoặc các chợ online.Về bản chất, bánh trung thu "nhà làm" đúng nghĩa là sản phẩm phục vụ nhu cầu sử dụng trong gia đình hoặc dùng để biếu, tặng người thân.Tuy nhiên, khi bánh được sản xuất để bán ra thị trường, dù quy mô nhỏ hay chỉ kinh doanh theo mùa, hoạt động này vẫn được xem là kinh doanh thực phẩm. Khi đó, cơ sở được xác định là cơ sở sản xuất thực phẩm nhỏ lẻ và phải tuân thủ các quy định về an toàn thực phẩm.>>> Xem thêm: Quán ăn nhỏ có cần giấy chứng nhận an toàn thực phẩm không?III. Cơ sở bánh trung thu "nhà làm" có cần giấy phép VSATTP không?Đây là nội dung được nhiều người quan tâm khi tìm hiểu về giấy phép an toàn thực phẩm bánh trung thu nhà làm.1. Trường hợp được miễn Giấy chứng nhận đủ điều kiện an toàn thực phẩmTheo Điều 12 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm nhỏ lẻ thuộc diện được miễn cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm.Điều này đồng nghĩa với việc không phải mọi cơ sở bánh trung thu nhà làm đều phải xin Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm trước khi hoạt động. Tuy nhiên, cơ sở vẫn phải đáp ứng các yêu cầu về an toàn thực phẩm và thực hiện những thủ tục khác theo quy định.⚠️ Lưu ý: Việc thuộc diện được miễn Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm không đồng nghĩa với việc cơ sở được miễn các nghĩa vụ về an toàn thực phẩm. Cơ sở vẫn phải đáp ứng các điều kiện vệ sinh, nguồn gốc nguyên liệu và những thủ tục liên quan theo quy định.2. Phải đáp ứng các điều kiện về an toàn thực phẩmDù được miễn Giấy chứng nhận, cơ sở vẫn phải tuân thủ đầy đủ các yêu cầu về vệ sinh trong quá trình sản xuất. Cụ thể, cơ sở cần bảo đảm:Nguyên liệu có nguồn gốc rõ ràng.Khu vực chế biến bảo đảm vệ sinh.Người trực tiếp sản xuất có giấy khám sức khỏe.Người trực tiếp sản xuất được tập huấn kiến thức về an toàn thực phẩm.3. Có thể phải lập Bản cam kết bảo đảm an toàn thực phẩmTùy theo phân cấp quản lý của từng địa phương, cơ sở sản xuất thực phẩm nhỏ lẻ cần lập và gửi Bản cam kết bảo đảm an toàn thực phẩm đến UBND cấp xã hoặc phường để được xác nhận và theo dõi.Vì vậy, trước khi bắt đầu kinh doanh, bạn nên tìm hiểu quy định tại địa phương nơi đặt cơ sở sản xuất để thực hiện đúng thủ tục.>>> Xem thêm: Quy trình xin giấy phép an toàn thực phẩm cho cơ sở mầm non từ A-Z4. Bắt buộc tự công bố sản phẩmBánh trung thu là thực phẩm đã qua chế biến và được bao gói sẵn. Do đó, trước khi lưu thông trên thị trường, cơ sở sản xuất phải thực hiện thủ tục tự công bố sản phẩm theo quy định.Đây là thủ tục độc lập với việc cơ sở có thuộc diện xin giấy phép an toàn thực phẩm bánh trung thu nhà làm hay không. Vì vậy, nếu chỉ quan tâm đến giấy chứng nhận mà bỏ qua thủ tục tự công bố sản phẩm thì cơ sở vẫn chưa đáp ứng đầy đủ yêu cầu pháp lý.Điểm cần lưu ý: Khi kinh doanh bánh trung thu nhà làm, cơ sở nên rà soát đồng thời điều kiện an toàn thực phẩm, nghĩa vụ tự công bố sản phẩm, ghi nhãn hàng hóa và các thủ tục quản lý tại địa phương để tránh bỏ sót nghĩa vụ pháp lý.IV. Thiếu giấy phép VSATTP bị phạt bao nhiêu?Không phải mọi cơ sở sản xuất bánh trung thu nhà làm đều phải xin Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm. Tuy nhiên, nếu cơ sở thuộc diện phải có Giấy chứng nhận mà không có hoặc giấy phép đã hết hạn, vẫn có thể bị xử phạt theo quy định.Căn cứ Nghị định 115/2018/NĐ-CP, được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định 124/2021/NĐ-CP:Đối với tổ chức: Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng đối với hành vi sản xuất, kinh doanh thực phẩm mà không có Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm.Đối với cá nhân và hộ kinh doanh: Mức phạt bằng 1/2 mức phạt của tổ chức, tương ứng từ 15.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng.Ngoài hình thức xử phạt tiền, cơ sở vi phạm còn có thể bị áp dụng biện pháp khắc phục hậu quả như buộc thu hồi và tiêu hủy thực phẩm vi phạm hoặc thay đổi mục đích sử dụng theo quy định.⚠️ Lưu ý: Cơ sở cần xác định chính xác mình có thuộc diện phải có Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm hay không. Trường hợp thuộc diện bắt buộc nhưng vẫn hoạt động khi chưa được cấp giấy có thể phát sinh mức phạt đáng kể và các biện pháp khắc phục hậu quả.>>> Xem thêm: Hướng dẫn thủ tục xin giấy chứng nhận an toàn thực phẩm quán bún bòV. Dịch vụ hỗ trợ làm giấy phép vệ sinh an toàn thực phẩm trọn gói tại HTDNV GroupHTDNV Group cung cấp dịch vụ tư vấn và hỗ trợ thực hiện các thủ tục pháp lý liên quan đến an toàn thực phẩm cho cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm. Tùy từng trường hợp cụ thể, HTDNV Group hỗ trợ khách hàng thực hiện các thủ tục như:Tư vấn xác định cơ sở có thuộc diện phải xin Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm hay không.Hỗ trợ lập Bản cam kết bảo đảm an toàn thực phẩm theo quy định của địa phương.Thực hiện thủ tục tự công bố sản phẩm đối với bánh trung thu bao gói sẵn.Hỗ trợ xin Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm nếu cơ sở thuộc diện phải cấp.Việc chuẩn bị đúng hồ sơ ngay từ đầu giúp bạn tiết kiệm thời gian, hạn chế sai sót trong quá trình thực hiện thủ tục và giảm nguy cơ bị xử phạt do không đáp ứng yêu cầu pháp lý.HTDNV Group hỗ trợ rà soát trường hợp cụ thể, xác định đúng thủ tục cần thực hiện và đồng hành trong quá trình chuẩn bị hồ sơ liên quan đến an toàn thực phẩm, tự công bố sản phẩm và các giấy phép cần thiết.VI. FAQ - Câu hỏi thường gặp1. Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm có thời hạn bao lâu?Giấy chứng nhận có thời hạn 03 năm. Cơ sở nên thực hiện thủ tục cấp lại trước khi giấy hết hạn ít nhất 06 tháng.2. Cơ sở diện tích nhỏ, không có khu vực sản xuất riêng biệt có được cấp giấy phép không?Có thể. Cơ sở cần cải tạo, bố trí khu vực sản xuất tách biệt tạm thời, chẳng hạn bằng vách ngăn, để bảo đảm không xảy ra ô nhiễm chéo và đáp ứng các yêu cầu về diện tích, ánh sáng theo quy định.3. Bán bánh trung thu online có cần giấy phép không?Có. Dù bán trực tiếp hay thông qua mạng xã hội hoặc các nền tảng trực tuyến, nếu sản phẩm được kinh doanh với mục đích thương mại thì cơ sở vẫn phải tuân thủ đầy đủ các quy định về an toàn thực phẩm và thuế.4. Bánh trung thu nhà làm có bắt buộc phải ghi nhãn không?Có. Đối với bánh trung thu đóng gói sẵn, sản phẩm phải có nhãn hàng hóa theo quy định, bao gồm các thông tin như tên sản phẩm, thành phần, hạn sử dụng và thông tin của cơ sở sản xuất để bảo đảm khả năng truy xuất nguồn gốc.>>> Xem thêm: Thời gian thẩm định và cấp giấy chứng nhận VSATTP là bao lâu?5. Bản cam kết bảo đảm an toàn thực phẩm nộp ở đâu?Tùy theo phân cấp quản lý tại từng địa phương, cơ sở sản xuất thực phẩm nhỏ lẻ cần lập và gửi Bản cam kết bảo đảm an toàn thực phẩm đến UBND cấp xã hoặc phường để được xác nhận và theo dõi theo quy định.------------------------------------------------Giấy phép VSATTP và các thủ tục liên quan là những yêu cầu cần được rà soát trước khi kinh doanh bánh trung thu nhà làm. Nếu cần hỗ trợ chuẩn bị hồ sơ hoặc thực hiện thủ tục theo quy định, HTDNV Group sẵn sàng đồng hành để giúp bạn tiết kiệm thời gian và hạn chế rủi ro pháp lý.►►► Gọi ngay 0909 206 247 hoặc 089 883 5656 để được chuyên viên HTDNV tư vấn miễn phí!