
I. Căn cứ pháp lý
- Luật Dược năm 2016;
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP hướng dẫn Luật Dược;
- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP;
- Nghị định số 163/2025/NĐ-CP;
- Các văn bản hướng dẫn liên quan đến hoạt động kinh doanh dược.
II. Chứng chỉ hành nghề Dược là gì?
Chứng chỉ hành nghề Dược là loại giấy tờ vô cùng quan trọng với bất kỳ cá nhân hoạt động trong lĩnh vực này. Chứng chỉ này là điều kiện bắt buộc mà người quản lý chuyên môn về Dược phải có để được cấp giấy chứng nhận kinh doanh về thuốc.
Chứng chỉ hành nghề Dược được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp (Bộ Y tế, Sở Y tế) chứng nhận khi 1 cá nhân có đủ trình độ chuyên môn và đủ điều kiện theo quy định của pháp luật. Dù học trình độ nào thì đều phải có chứng chỉ hành nghề Dược bởi đây là ngành có liên quan trực tiếp đến đến sức khỏe và tính mạng của con người.
Căn cứ theo Khoản 36, điều 2 Luật Dược 2016 quy định những vị trí phải có chứng chỉ hành nghề Dược gồm có:
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về Dược của cơ sở kinh doanh Dược;
- Người phụ trách công tác Dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;
- Người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
II. Mở nhà thuốc có bắt buộc phải có chứng chỉ hành nghề dược không?
Theo quy định của pháp luật về dược, nhà thuốc phải có người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược và người này bắt buộc phải được cấp Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với hình thức tổ chức và phạm vi hoạt động của nhà thuốc.
Cụ thể, theo khoản 1 Điều 18 Luật Dược 2016, Chứng chỉ hành nghề dược được cấp cho người đáp ứng đầy đủ điều kiện về văn bằng chuyên môn, thời gian thực hành và các điều kiện khác theo quy định của pháp luật.
Tuy nhiên, pháp luật không bắt buộc chủ sở hữu nhà thuốc phải là người trực tiếp đứng tên Chứng chỉ hành nghề dược. Trường hợp chủ hộ kinh doanh, chủ doanh nghiệp hoặc thành viên góp vốn không có Chứng chỉ hành nghề dược thì vẫn có thể thành lập và sở hữu nhà thuốc nếu bố trí hoặc tuyển dụng người đủ điều kiện để đảm nhiệm vị trí người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược theo quy định.
III. Điều kiện để được cấp chứng chỉ hành nghề dược
Dựa vào Điều 13 của bộ Luật dược năm 2016 quy định về điều kiện cấp chứng chỉ hành nghề Dược, để được cấp Chứng chỉ hành nghề Dược cá nhân cần đáp ứng đủ những điều kiện sau:
- Có các văn bằng, chứng chỉ và các giấy chứng nhận về chuyên môn đã được công nhận tại Việt Nam có phù hợp với công việc chuyên môn và các cơ sở kinh doanh về Dược;
- Bằng tốt nghiệp Đại học ngành Dược (bằng Dược sĩ);
- Bằng tốt nghiệp Đại học của ngành Y khoa;
- Bằng tốt nghiệp Đại học thuộc các chuyên ngành về Y học cổ truyền, Dược cổ truyền;
- Bằng tốt nghiệp Đại học thuộc các ngành về Sinh học;
- Bằng tốt nghiệp Đại học thuộc các chuyên ngành về Hóa học;
- Giấy chứng nhận về lương y, giấy chứng nhận về lương Dược, giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền được cấp trước khi Luật Dược 2016 có hiệu lực;
- Các giấy chứng nhận liên quan như là chứng nhận lương y (do Bộ Y tế/Sở Y tế cấp);
- Có giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề Dược do cơ sở Y tế có thẩm quyền cấp tại Khoản 3 Điều 13 của Luật Dược 2016.
Phải có thời gian thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp. Thời gian này dao động từ 18 tháng đến 5 năm tùy thuộc vào từng vị trí chức danh chuyên môn.
Những trường hợp sau đây thì sẽ không được cấp chứng chỉ Dược:
- Trường hợp cá nhân đang bị truy cứu trách nhiệm liên quan đến hình sự;
- Trường hợp bị cấm hành nghề, cấm làm việc có liên quan đến ngành Dược;
- Trường hợp bị hạn chế về năng lực hành vi dân sự theo quy định của pháp luật.
IV. Thủ tục xin Chứng chỉ hành nghề dược

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ
Theo Điều 24 Luật dược năm 2016 quy định về hồ sơ xin cấp chứng chỉ hành nghề Dược cần các giấy tờ sau:
- Đơn đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược theo mẫu do Bộ Y tế quy định;
- Bản sao có chứng thực các văn bằng chuyên môn;
- Giấy xác nhận về thời gian thực hành ở cơ sở Dược hợp pháp do người đứng đầu cơ sở đó cấp theo mẫu do Bộ Y tế quy định, trừ trường hợp Dược sĩ Đại học tốt nghiệp hệ chuyên tu đăng ký loại hình nhà thuốc;
- Bản sao có chứng thực Căn cước công dân nếu hồ sơ gửi bằng đường bưu điện;
- Giấy chứng nhận sức khỏe do cơ quan Y tế có thẩm quyền cấp trong thời hạn 12 tháng;
- 02 ảnh chân dung cỡ 4cm x 6cm chụp trong vòng sáu (06) tháng gần nhất tính đến ngày nộp hồ sơ đề nghị cấp Chứng chỉ
Bước 2: Nộp hồ sơ tại cơ quan có thẩm quyền
Người đề nghị nộp hồ sơ trực tiếp, qua dịch vụ bưu chính hoặc qua cổng dịch vụ công đến Sở Y tế nơi có thẩm quyền cấp Chứng chỉ hành nghề dược. Sau khi tiếp nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận sẽ cấp Phiếu tiếp nhận hồ sơ cho người nộp.
Bước 3: Thẩm định hồ sơ
Cơ quan có thẩm quyền tiến hành kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ và đánh giá việc đáp ứng các điều kiện cấp Chứng chỉ hành nghề dược.
Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ hoặc cần bổ sung, cơ quan tiếp nhận sẽ có văn bản thông báo để người nộp hoàn thiện hồ sơ theo quy định. Thời hạn yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ là 10 ngày kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ.
Bước 4: Cấp Chứng chỉ hành nghề dược
Nếu hồ sơ hợp lệ và đáp ứng đầy đủ điều kiện, cơ quan có thẩm quyền sẽ cấp Chứng chỉ hành nghề dược cho người đề nghị.
Theo Nghị định 54/2017/NĐ-CP, thời gian giải quyết hồ sơ cấp Chứng chỉ hành nghề dược là 20 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ. Trường hợp từ chối cấp, cơ quan có thẩm quyền phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.
V. Dịch vụ xin Chứng chỉ hành nghề dược tại HTDNV
Việc xin cấp Chứng chỉ hành nghề dược đòi hỏi người nộp hồ sơ phải đáp ứng đầy đủ điều kiện về bằng cấp, thời gian thực hành chuyên môn và chuẩn bị hồ sơ theo đúng quy định của pháp luật. Trên thực tế, nhiều trường hợp hồ sơ bị yêu cầu sửa đổi, bổ sung hoặc kéo dài thời gian xử lý do thiếu giấy tờ, xác nhận thực hành không phù hợp hoặc chưa xác định đúng phạm vi hành nghề đăng ký.

Khi sử dụng dịch vụ tại HTDNV, khách hàng sẽ được hỗ trợ:
- Tư vấn điều kiện cấp Chứng chỉ hành nghề dược theo từng trình độ chuyên môn và phạm vi hành nghề;
- Rà soát văn bằng, chứng chỉ và thời gian thực hành để đánh giá khả năng đáp ứng điều kiện cấp chứng chỉ;
- Hướng dẫn chuẩn bị hồ sơ, biểu mẫu và các giấy tờ liên quan theo quy định hiện hành;
- Hỗ trợ hoàn thiện giấy xác nhận quá trình thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp;
- Kiểm tra tính pháp lý của hồ sơ trước khi nộp nhằm hạn chế yêu cầu sửa đổi, bổ sung;
- Đại diện khách hàng theo dõi quá trình xử lý hồ sơ và cập nhật tiến độ thường xuyên;
- Hỗ trợ giải đáp các vướng mắc phát sinh trong quá trình xin cấp Chứng chỉ hành nghề dược;
- Tư vấn các thủ tục tiếp theo liên quan đến việc mở nhà thuốc, quầy thuốc hoặc xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
Với đội ngũ chuyên viên có kinh nghiệm trong lĩnh vực pháp lý và giấy phép ngành dược, HTDNV hỗ trợ khách hàng thực hiện thủ tục nhanh chóng, đúng quy định và tiết kiệm thời gian trong quá trình xin cấp Chứng chỉ hành nghề dược.
VI. FAQ - Câu hỏi thường gặp
1. Chứng chỉ hành nghề dược có sử dụng trên toàn quốc không?
Có. Chứng chỉ hành nghề dược được sử dụng trên phạm vi toàn quốc và là căn cứ để người hành nghề thực hiện hoạt động chuyên môn dược theo đúng phạm vi được cấp phép.
2. Chủ nhà thuốc không có chứng chỉ hành nghề dược có được mở nhà thuốc không?
Có thể, nếu nhà thuốc bố trí người chịu trách nhiệm chuyên môn có chứng chỉ hành nghề dược đáp ứng điều kiện theo quy định.
3. Chứng chỉ hành nghề dược có thời hạn bao lâu?
Hiện nay, Chứng chỉ hành nghề dược được cấp theo quy định của Luật Dược 2016 không ghi thời hạn sử dụng. Tuy nhiên, người hành nghề phải duy trì đầy đủ điều kiện hành nghề và tuân thủ các quy định chuyên môn trong quá trình hoạt động.
4. Mất Chứng chỉ hành nghề dược có xin cấp lại được không?
Có. Trường hợp Chứng chỉ hành nghề dược bị mất, hư hỏng hoặc có thay đổi thông tin liên quan, người hành nghề có thể thực hiện thủ tục đề nghị cấp lại theo quy định của cơ quan có thẩm quyền.
5. Sau khi có Chứng chỉ hành nghề dược đã được mở nhà thuốc ngay chưa?
Chưa. Ngoài Chứng chỉ hành nghề dược, cơ sở còn phải đáp ứng các điều kiện về cơ sở vật chất, nhân sự, trang thiết bị và được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo quy định trước khi chính thức hoạt động.
------------------------------------------------
Chứng chỉ hành nghề dược là điều kiện quan trọng đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn của nhà thuốc. Nếu cần hỗ trợ xin Chứng chỉ hành nghề dược hoặc thực hiện thủ tục mở nhà thuốc, hãy liên hệ HTDNV để được tư vấn và hỗ trợ nhanh chóng.
►►► Gọi ngay 0909 206 247 hoặc 089 883 5656 để được chuyên viên HTDNV tư vấn miễn phí!



Dịch