Xin giấy phép hoạt động khám chữa bệnh là nội dung được nhiều phòng khám, cơ sở y tế tư nhân quan tâm khi chuẩn bị đi vào hoạt động. Theo quy định pháp luật hiện hành, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh chỉ được phép hoạt động khi đáp ứng đầy đủ điều kiện. Vậy xin giấy phép hoạt động khám chữa bệnh cần điều kiện gì, hồ sơ và quy trình thực hiện ra sao? Bài viết này HTDNV Group sẽ cung cấp những thông tin quan trọng trước khi thực hiện thủ tục và giải pháp thực hiện thủ tục nhanh chóng, chuyên nghiệp.
I. Căn cứ pháp lý
- Luật Khám bệnh, chữa bệnh số 15/2023/QH15;
- Nghị định số 96/2023/NĐ-CP;
- Quyết định số 159/QĐ-BYT ngày 18/01/2024 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành, thủ tục hành chính bị thay thế và bãi bỏ thuộc phạm vi chức năng của Bộ Y tế.
II. Giấy phép hoạt động khám chữa bệnh là gì?
1. Giấy phép hoạt động khám chữa bệnh là gì?
Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh là văn bản do cơ quan có thẩm quyền cấp cho cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khi đáp ứng đầy đủ điều kiện theo quy định pháp luật. Đây là điều kiện bắt buộc để phòng khám, cơ sở y tế được hoạt động hợp pháp trong phạm vi chuyên môn đã được cấp phép.
>>> Xem thêm: Thủ tục xin giấy phép mở nhà thuốc cho cá nhân, hộ kinh doanh và doanh nghiệp
2. Nội dung của Giấy phép hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
Căn cứ theo Điều 50 Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023 quy định nội dung của giấy phép hoạt động bao gồm các thông tin cơ bản sau đây:
- Tên cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
- Hình thức tổ chức
- Địa chỉ hoạt động
- Phạm vi hoạt động chuyên môn
- Thời gian làm việc hằng ngày
III. Điều kiện để xin giấy phép hoạt động khám chữa bệnh
Để được cấp mới Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh, cơ sở y tế cần đáp ứng các nhóm điều kiện cơ bản về pháp lý, tổ chức, nhân sự, cơ sở vật chất, trang thiết bị y tế, hạ tầng công nghệ thông tin và phạm vi hoạt động chuyên môn.
1. Điều kiện về Pháp lý và Tổ chức
Hình thức pháp lý: Có giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (đối với công ty), giấy chứng nhận đầu tư (với cơ sở có vốn nước ngoài) hoặc quyết định thành lập của cơ quan có thẩm quyền (đối với cơ sở nhà nước).
>>> Xem thêm: Quy trình, thủ tục thành lập Công ty, Doanh nghiệp năm 2026
Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật:
- Bắt buộc phải có giấy phép hành nghề khám bệnh, chữa bệnh phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn của cơ sở
- Có thời gian hành nghề phù hợp theo quy định đối với từng hình thức tổ chức cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
- Là người hành nghề toàn thời gian tại cơ sở.
>>> Xem thêm: Điều kiện và hình thức thành lập công ty có vốn đầu tư nước ngoài
2. Điều kiện về Nhân sự
- Có đủ số lượng người hành nghề phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn, quy mô và danh mục kỹ thuật đã đăng ký.
- Các nhân sự tham gia khám bệnh, chữa bệnh phải có giấy phép hành nghề và được phân công công việc phù hợp với phạm vi hành nghề được cấp.
3. Điều kiện về Cơ sở vật chất
- Có địa điểm hoạt động cố định, địa chỉ rõ ràng, được bố trí phù hợp với hình thức tổ chức, phạm vi hoạt động chuyên môn và bảo đảm điều kiện an toàn, vệ sinh theo quy định.
- Diện tích, phòng chức năng và khu vực chuyên môn phải phù hợp với hình thức tổ chức, quy mô hoạt động và danh mục kỹ thuật đăng ký.
- Môi trường: Bảo đảm các điều kiện về an toàn bức xạ, xử lý chất thải y tế, phòng cháy chữa cháy theo quy định.
- Công nghệ thông tin: Hạ tầng CNTT phải bảo đảm kết nối thông suốt với Hệ thống thông tin về quản lý hoạt động khám bệnh, chữa bệnh của Bộ Y tế.
4. Điều kiện về Trang thiết bị y tế
- Có đủ trang thiết bị y tế, phương tiện, dụng cụ y tế và thuốc thiết yếu phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn và quy mô cơ sở.
- Trang thiết bị phải có nguồn gốc rõ ràng, bảo đảm an toàn, được quản lý, bảo trì, kiểm định theo quy định đối với từng loại thiết bị.
>>> Xem thêm: Dịch vụ công bố chất lượng sản phẩm trọn gói giá rẻ tại HTDNV
IV. Dịch vụ xin giấy phép hoạt động khám chữa bệnh tại HTDNV Group
HTDNV Group cung cấp dịch vụ xin giấy phép hoạt động khám chữa bệnh trọn gói, hỗ trợ khách hàng từ khâu tư vấn điều kiện, chuẩn bị hồ sơ, nộp hồ sơ tại Sở Y tế đến theo dõi thẩm định và nhận kết quả.
Bước 1: Tư vấn điều kiện và chuẩn bị hồ sơ
HTDNV Group tiếp nhận thông tin từ phòng khám, tư vấn điều kiện cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh theo quy định hiện hành. Đồng thời, hướng dẫn khách hàng chuẩn bị các giấy tờ cần thiết về pháp lý, nhân sự, cơ sở vật chất, trang thiết bị y tế và phạm vi chuyên môn dự kiến hoạt động.
>>> Xem thêm: Thủ tục cấp chứng nhận CFS đối với thực phẩm nhập khẩu thuộc bộ Y tế
Bước 2: Soạn thảo, rà soát và nộp hồ sơ tại Sở Y tế
Sau khi tiếp nhận đầy đủ thông tin, chuyên viên tiến hành soạn thảo, rà soát và hoàn thiện hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động khám chữa bệnh theo quy định. HTDNV Group đại diện khách hàng nộp hồ sơ tại Sở Y tế hoặc cơ quan có thẩm quyền theo từng trường hợp và theo dõi quá trình tiếp nhận hồ sơ.
Bước 3: Theo dõi thẩm định và xử lý hồ sơ phát sinh
Trong quá trình xử lý hồ sơ, chuyên viên hỗ trợ khách hàng bổ sung, chỉnh sửa hồ sơ nếu có yêu cầu từ cơ quan có thẩm quyền. Trường hợp hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế sẽ tiến hành thẩm định thực tế tại phòng khám. HTDNV Group đồng hành cùng khách hàng trong việc chuẩn bị hồ sơ, tài liệu và điều kiện thực tế trước buổi thẩm định.
Bước 4: Nhận kết quả và bàn giao giấy phép
Sau khi hồ sơ được chấp thuận, Sở Y tế cấp Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh cho phòng khám theo thời hạn quy định. HTDNV Group hỗ trợ nhận kết quả và bàn giao giấy phép hoạt động cho khách hàng.
V. FAQ - Câu hỏi thường gặp
1. Giấy phép hoạt động khám chữa bệnh có thời hạn bao lâu?
Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh hiện không ghi thời hạn cụ thể. Tuy nhiên, cơ sở phải thực hiện điều chỉnh, cấp lại hoặc cập nhật giấy phép khi có thay đổi theo quy định như thay đổi tên, địa điểm, phạm vi chuyên môn, hình thức tổ chức hoặc các nội dung liên quan.
>>> Xem thêm: Mở phòng khám nha khoa có cần xin giấy phép kinh doanh không?
2. Hồ sơ xin cấp phép hoạt động khám chữa bệnh mới nhất gồm những gì?
Hồ sơ xin cấp phép hoạt động khám chữa bệnh mới nhất gồm: đơn đề nghị cấp mới giấy phép hoạt động và các tài liệu chứng minh cơ sở đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất, thiết bị y tế, nhân sự, phạm vi chuyên môn, môi trường, phòng cháy chữa cháy và các điều kiện khác theo từng loại hình cơ sở.
>>> Xem thêm: DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP PHÒNG CHÁY CHỮA CHÁY (PCCC) MỚI NHẤT 2026
3. Người phụ trách chuyên môn kỹ thuật của phòng khám cần điều kiện gì?
Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám phải đáp ứng các yêu cầu cốt lõi sau:
- Là người hành nghề cơ hữu (làm việc toàn thời gian tại cơ sở).
- Có văn bằng chuyên môn và giấy phép hành nghề phù hợp với phạm vi chuyên môn đăng ký.
- Có thời gian hành nghề phù hợp theo quy định đối với từng hình thức tổ chức cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
4. Một phòng khám có thể đăng ký nhiều chuyên khoa không?
Có. Tuy nhiên, cơ sở phải đăng ký hình thức tổ chức và phạm vi hoạt động chuyên môn phù hợp; đồng thời đáp ứng điều kiện tương ứng với từng chuyên khoa, nhân sự, thiết bị, cơ sở vật chất và danh mục kỹ thuật đăng ký.
5. Thời gian xin giấy phép hoạt động khám chữa bệnh mất bao lâu?
Theo quy định hiện hành, cơ quan có thẩm quyền thực hiện thẩm định trong thời hạn không quá 60 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ. Trường hợp đủ điều kiện, giấy phép hoạt động được cấp trong 10 ngày làm việc kể từ ngày ban hành biên bản thẩm định hoặc từ ngày cơ sở hoàn thành việc khắc phục theo yêu cầu.
Xin giấy phép hoạt động khám chữa bệnh là thủ tục bắt buộc để phòng khám, cơ sở y tế được hoạt động hợp pháp theo quy định. Việc chuẩn bị hồ sơ và đáp ứng đầy đủ điều kiện về pháp lý, nhân sự, cơ sở vật chất, trang thiết bị và phạm vi chuyên môn sẽ giúp quá trình cấp phép diễn ra thuận lợi hơn. Nếu bạn cần hỗ trợ thực hiện thủ tục nhanh chóng, đúng quy định và hạn chế rủi ro khi thẩm định, hãy liên hệ HTDNV Group để được tư vấn và sử dụng dịch vụ xin giấy phép hoạt động khám chữa bệnh trọn gói.
►►► Gọi ngay 0909 206 247 hoặc 089 883 5656 để được chuyên viên HTDNV tư vấn miễn phí!






Dịch